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        灌云縣嚴查偽劣貼敷類醫療器械,對違法違規行為零容忍
        加入時間:2013-04-01 15:04:31  當前新聞點擊率:2886

            醫療器械網訊  近階段,我國眾多城市開展了貼敷類醫療器械專項檢查,灌云縣藥監局也追隨“熱潮”。該縣藥監局為了全面提高對貼敷類醫療器械的安全監管,加強對相關醫療器械的分類管理,縣藥監局組織執法人員對偽劣失效等貼敷類醫療器械嚴加查關,對違法違規行為保持零容忍態度。 

         
            據悉,此次重點是檢查藥品經營企業貼敷類產品產品是否存在將非醫療器械作為醫療器械審批的情況;是 否存在高類低批的情況;已批準的產品名稱和適用范圍等注冊信息是否存在夸大、斷言功效以及容易造成與藥 品名稱混淆的情況;是否存在銷售無注冊證或其其它假冒偽劣情況等。
         
               這次檢查將嚴格按照國家局印發的《關于藥械結合類產品管理有關問題的通知》(國食藥監械〔2006〕 519號)、《關于遠紅外貼膏類產品注冊問題的意見》(國食藥監械〔2007〕282號)和《關于藥械組合產品注 冊有關事宜的通告》(2009年第16號)相關產品分類界定文件要求,開展貼敷類醫療器械專項檢查工作。以切 實解決貼敷類產品非醫療器械按照醫療器械審批及高類低批等問題。
         
         
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