普朗醫療器械網資訊：為有效提高醫療器械企業監管，杜絕安全事故的發生。近期臨沂市藥監局出臺了新的管理辦法，在新辦法中將對企業實行安全信用等級評定為抓手，實行靶向式日常監管新機制，提升工作效率，降低執法成本。力爭今年無安全事故發生。

一是建立信用信息系統。以量化考核為主線，全面收集醫療器械生產經營企業及使用單位的監督檢查記錄、違法違規案件查處結果、醫療器械抽驗結果、違法廣告發布監測情況、醫療器械不良事件報告以及自查自評等六項情況數據，做到信用采集全面準確，信息歸檔及時完整，為企業信用等級評定提供科學依據。從醫療器械生產、經營、使用單位聘請了12名專業信息員，增強信息采集的及時性和準確性。

二是科學劃分信用等級。根據醫療器械的信用信息情況，進行年度信用等級評定，將全區醫療器械監管對象分為A、B、C三級。A級為守信，可以適當減少監管頻次或監管項目；B級為基本守信，需按日常監管制度進行監管；C級為失信，在日常監管和專項整治中進行重點監管，對企業負責人進行約談，并跟蹤督導問題徹底整改到位。目前，生產企業評定A級單位1家，B級單位3家，C級單位4家；經營企業評定A級單位23家，B級單位17家，C級單位38家；使用單位評定A級單位18家，B級單位11家，C級單位4家。

三是運用信用獎懲機制。將信用等級評定結果，在市局網站、分局網站等媒體進行公示，并廣泛宣傳誠信建設活動的重要性，引導企業自覺向信用等級高的靠攏，通過誠信經營、規范生產，樹立自身品牌形象，提升企業知名度，建立良好的市場競爭秩序。對評為誠信A級企業，采取優先辦理相關行政審批審核、進行書面檢查、減少日常監管，表彰獎勵等措施，鼓勵先進；對于通報的違法失信企業，加大警示、監管力度，嚴肅查處違法違規行為，規范醫療器械企業質量管理行為，引導企業守法規、講誠信、重質量、強管理，營造強有力的誠信建設輿論氛圍。