醫(yī)療器械網(wǎng)訊  定制式義齒屬于醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，對患者的健康起到關(guān)鍵性的作用。近日記者從石嘴山市了解到，該市為了全面提高對義齒類醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督管理力度，藥監(jiān)管理部門組織執(zhí)法人員在轄區(qū)內(nèi)集中開展了定制式義齒專項(xiàng)檢查工作，對違法違規(guī)使用定制式義齒產(chǎn)品的行為嚴(yán)抓狠打。

 

　　檢查中，藥監(jiān)人員重點(diǎn)檢查了各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企 業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)；采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書；醫(yī)療機(jī)構(gòu)對采購的定 制式義齒產(chǎn)品是否有驗(yàn)收、使用記錄；是否與管理制度一致；產(chǎn)品標(biāo)示是否符合規(guī)范要求；是否將義齒生產(chǎn)企 業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證卡交付患者。截至目前，共對全市9家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，6家一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 、5家民營醫(yī)院的口腔科和30家個體口腔診所進(jìn)行了檢查。經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)我市使用單位行醫(yī)資質(zhì)證照齊全、產(chǎn)品 購進(jìn)渠道正規(guī)，票據(jù)留存情況較好，但驗(yàn)收、使用等環(huán)節(jié)的登記工作不到位，產(chǎn)品質(zhì)量追溯性較差，無非法加 工義齒的情況。