醫療器械網訊  定制式義齒屬于醫療器械監管范疇，對患者的健康起到關鍵性的作用。近日記者從石嘴山市了解到，該市為了全面提高對義齒類醫療器械產品的監督管理力度，藥監管理部門組織執法人員在轄區內集中開展了定制式義齒專項檢查工作，對違法違規使用定制式義齒產品的行為嚴抓狠打。

 

　　檢查中，藥監人員重點檢查了各個醫療機構采購、使用的定制式義齒產品是否從已取得《醫療器械生產企 業許可證》的企業購進；采購和使用的定制式義齒產品是否具有醫療器械產品注冊證書；醫療機構對采購的定 制式義齒產品是否有驗收、使用記錄；是否與管理制度一致；產品標示是否符合規范要求；是否將義齒生產企 業出具的產品質量保證卡交付患者。截至目前，共對全市9家二級以上醫療機構，6家一級醫療機構鄉鎮衛生院 、5家民營醫院的口腔科和30家個體口腔診所進行了檢查。經檢查，發現我市使用單位行醫資質證照齊全、產品 購進渠道正規，票據留存情況較好，但驗收、使用等環節的登記工作不到位，產品質量追溯性較差，無非法加 工義齒的情況。