醫(yī)療器械網(wǎng)訊  藥品/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作近年來得到了相關(guān)部門的高度重視，同時(shí)也受到廣大市民百姓的關(guān)注。根據(jù)上周國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的相關(guān)報(bào)告結(jié)果來看，去年2012年全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作效果取得了突破性的成效，上報(bào)的報(bào)告數(shù)量更是成功突破18萬份，相比前年2011年共增長(zhǎng)了49%，嚴(yán)重傷害的報(bào)告占 總報(bào)告數(shù)的12.93%。

 

　　2012年的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告共涉及43類產(chǎn)品（除產(chǎn)品分類不詳或未填寫等其他情況外），涵蓋了 《醫(yī)療器械分類目錄》中的所有醫(yī)療器械類別。其中報(bào)告數(shù)量排名前3位的無源醫(yī)療器械（無需使用電、氣等驅(qū) 動(dòng)的器械）分別為：一次性使用輸液器、宮內(nèi)節(jié)育器、一次性使用無菌注射器。報(bào)告數(shù)量排名前五位的有源醫(yī) 療器械（需要使用電、氣等驅(qū)動(dòng)的器械）分別為病人監(jiān)護(hù)儀、電子血壓計(jì)、輸液泵與注射泵、心電圖機(jī)和呼吸 機(jī)。

 

　　報(bào)告還顯示，2012年可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中，使用場(chǎng)所為“家庭”和“其他”的報(bào)告持續(xù)增長(zhǎng)，使 用場(chǎng)所為“家庭”的報(bào)告占16.71%，使用場(chǎng)所為“其他”（如體驗(yàn)中心等）的報(bào)告占14.03%，而2011年，這兩 個(gè)使用場(chǎng)所報(bào)告分別占總數(shù)的13.4%、6.3%。醫(yī)療器械的使用場(chǎng)所呈現(xiàn)多元化的趨勢(shì)，使用場(chǎng)所的復(fù)雜增加了不 良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　另?yè)?jù)介紹，去年共發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)》9期，涉及高頻電刀、中頻治療儀、微波治療儀、嬰 兒培養(yǎng)箱、病人監(jiān)護(hù)儀、中空纖維透析器、人工晶體、心臟血管內(nèi)支架、植入式心臟起搏器以及食品安全快速檢測(cè)儀、多功能胃腸造影機(jī)等產(chǎn)品。