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        衢州市藥監局推進醫療器械企業誠信等級建設,提升企業自律意識
        加入時間:2013-04-11 11:30:19  當前新聞點擊率:3692

        普朗醫療器械網資訊:通過近幾年的有效管理,衢州市藥監局醫療器械方面的監管受到了充分肯定。據悉在今年將繼續深入醫療器械企業誠信等級建設,不斷強化企業誠信守法意識,營造統一開放、公平競爭、規范有序的醫療器械市場秩序。其中,誠信和守信單位比例從2006年的70.5%上升到2012年的98.55%,查處的違法違規企業從2006年16家降低到2012年2家,企業自律意識得到顯著提升。有效促進了當地血細胞分析儀X光透視儀等醫療器械的發展。

        2013年度,衢州市局將繼續開展醫療器械產業誠信體系建設,將《醫療器械生產經營企業信用等級評定考核細則》內容融入到日常監管工作中,逐步完善工作制度,拓展信息渠道,全面落實分類管理,充分發揮監督和服務職能,抑揚結合、獎罰并舉,促進醫療器械產業全面、協調、可持續發展。

        一是科學建立長效監管機制,倡導企業誠信自律。根據“公平、公開、公正”的原則,完善醫療器械企業誠信信息的采集、評價、發布等制度,健全醫療器械企業信用的記錄、評定、公布、獎懲等工作機制。同時,與企業簽訂《醫療器械質量安全承諾書》,明確要求企業履行醫療器械安全管理“第一責任人”的職責。

        二是系統采集企業信用信息,靈活運用信用獎懲機制。按照日常監管與企業誠信等級評定相結合的原則,廣泛地采集日常檢查記錄、立案查處、監督抽檢、違法廣告發布、視頻監管、醫療器械不良事件報告等數據,保證企業信用等級評定的科學性和公正性。以等級評定結果為依據,實行分類監管。對守信等級的企業,在法規允許范圍內,適當減少日常監督檢查頻次,優先辦理行政許可等審批手續;對警示和失信企業加大監管力度,增加現場檢查頻次,對企業負責人進行約談。

        三要做好誠信信息公開,增強誠信建設的合力。堅持政府推動與社會監督相結合,充分發揮新聞媒體的輿論監督作用,在政府網站、主流新聞媒體上通報誠信評定結果,同時將評定結果通報同級衛生部門,及時曝光嚴重失信企業和假冒偽劣產品。有意識地樹立典型、宣傳典型,定期召開座談會,相互交流先進的經營理念和管理方法,使企業充分認識到誠信經營、規范生產對樹立自身品牌形象,提升企業知名度的重要性。
         

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