醫療器械網訊  要想使得醫療器械市場秩序不斷規范，加強醫械產品源頭監管至關重要，因此對醫療器械 生產企業的監督檢查將起著至關重要的作用。而近日記者從天津市藥監局了解到，該市將對全市醫療器械生產 企業啟動“放心醫療器械生產企業”評定工作，全面實施醫療器械企業量化分級管理，加強提高血紅蛋白儀等醫械產品質量。據悉，全市二、三類醫 療器械生產企業將被分為A、B、C、D四個等級。預計明年（2014年）3月評級結果正式公布后，患者將會對醫療 器械質量標準一目了然。

 

　　市食藥監局相關負責人表示，實施醫療器械生產企業量化分級管理，將對評定為A級的企業，授予“放心醫 療器械生產企業”標識牌。對評定為B級的企業，監管單位要按照相關法律法規對其實施常規監管，并監督企業 對存在的問題以及產品質量隱患進行及時排除。對評定為C級的企業，監管單位不僅要按有關規定對其實行嚴格 監管，還要對企業進行約談，要求企業對產品質量進行承諾。監管單位需每季度至少實施一次現場檢查，并隨 時跟蹤企業整改情況。對評定為D級的企業，各監管單位要視企業存在的問題按照相關規定采取嚴格的行政措施 ，對其違法違規行為實施嚴查、嚴打、嚴辦。此外，市食藥監局網站還將年度量化等級評定結果及時公布。