普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期從常州市藥監(jiān)局獲悉，為全面提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊申報(bào)人員熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識，保證注冊文件質(zhì)量，提高注冊申報(bào)工作效率。有效促進(jìn)本市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，在本月的8日至10日舉辦了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)春季培訓(xùn)班。全市近百家醫(yī)療器械工作人員均參加了本次培訓(xùn)，培訓(xùn)重點(diǎn)包括血球分析儀、多功能農(nóng)藥殘留檢測分析儀等。

此次培訓(xùn)邀請江蘇省藥品認(rèn)證中心醫(yī)療器械評審部部長馬建民部長及常州市醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)資深專家擔(dān)任主講老師。從事醫(yī)療器械注冊申報(bào)的有關(guān)專家，分別從二類產(chǎn)品注冊及研制核查、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品送檢、標(biāo)準(zhǔn)編制、許可證申辦、一類醫(yī)療器械注冊申報(bào)6個(gè)主題進(jìn)行了深入細(xì)致地講解，針對企業(yè)辦理許可證及注冊證的難點(diǎn)及常見錯(cuò)誤進(jìn)行了詳細(xì)地剖析，解答了企業(yè)生產(chǎn)過程中遇到一些困難及問題。培訓(xùn)受到了參訓(xùn)人員的一致好評。

市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處黃翔處長到會并提出了三點(diǎn)要求。一是要注重學(xué)習(xí)。認(rèn)真學(xué)習(xí)授課老師講解的課程，對不明白的地方要積極提問，把存在問題或疑問弄明白，更好地提升企業(yè)整體實(shí)力。二是要注重實(shí)效。將此次培訓(xùn)內(nèi)容在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行專題培訓(xùn)，擴(kuò)大培訓(xùn)的范圍和效果，提高企業(yè)法律責(zé)任意識和質(zhì)量安全管理水平。三是要注重落實(shí)。深刻領(lǐng)悟此次培訓(xùn)班的內(nèi)容，融會貫通，把此次所學(xué)運(yùn)用到實(shí)際的注冊申報(bào)工作中去，切實(shí)提高注冊申報(bào)工作效率，使企業(yè)在激烈的市場競爭中贏得先機(jī)，迅速搶占市場。