普朗醫(yī)療醫(yī)療器械公司12月8日當日快訊---　　國務(wù)院總理溫家寶7日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，討論通過《國家藥品安全規(guī)劃（2011—2015年）》。

　　《規(guī)劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務(wù)。到2015年，藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品安全水平大幅提高，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。重點任務(wù)是：（一）提高國家標準。力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌，中藥標準主導(dǎo)國際標準制訂。（二）健全檢驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構(gòu)建設(shè)，改善省、地（市）級機構(gòu)實驗室條件，加強縣級機構(gòu)快速檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。（三）強化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理。完善藥品研制規(guī)范，促進與國際接軌。提高臨床試驗現(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系，促進常用中藥材規(guī)范化生產(chǎn)。加快監(jiān)管信息化建設(shè)，對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。（四）強化安全監(jiān)測預(yù)警。完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測制度，健全藥品上市后再評價制度，重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監(jiān)測和評價。完善應(yīng)急預(yù)案，保障應(yīng)急藥品及時有效供應(yīng)。（五）提高國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力，確保質(zhì)量安全、公平可及。加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質(zhì)量管理，完善農(nóng)村基本藥物供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)。（六）建立藥品安全監(jiān)管長效機制。完善藥品價格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗工作機制，健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價，建立企業(yè)誠信檔案，對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。（七）深化改革，完善法制。深化藥品行政審批制度改革，嚴格標準，規(guī)范程序。創(chuàng)新藥品執(zhí)法體制機制，強化執(zhí)法監(jiān)督。規(guī)范藥品流通秩序，減少流通環(huán)節(jié)。加快藥品管理有關(guān)法律法規(guī)制修訂工作。

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