醫療器械網訊  定制式義齒可謂是醫療器械市場的“牙齒”，如果此“牙”被“蛀”，那直接受影響的不 僅是市場秩序，關鍵是市民的健康也將受到影響。近期，包頭市東河區藥監局根據上級有關文件要求，對轄區 內義齒類醫療器械使用單位展開專項檢查活動，全力規范義齒行業市場秩序，為百姓健康謀福利。

 

      本次專項檢查重點檢查內容有：一是檢查定制式義齒使用單位是否向合法企業購進醫療器械產品，二是 檢查是否使用無醫療器械注冊證書的產品；三是檢查定制式義齒使用單位是否索取相關義齒生產加工企業的合 法資質及相關有效票據；四是檢查有無非法生產定制式義齒產品的違法行為；五是檢查口腔義齒使用去向是否 明確，是否能保證產品的可追溯性。

 

      本次檢查出動車輛12臺次、人員40人次，檢查18家醫療機構并下達了整改通知。經檢查暫未發現使用無 醫療器械注冊證書、失效、過期的醫療器械產品行為和非法生產定制式義齒產品的違法行為，但多數企業存在 購進產品未作購進驗收記錄，相關制度、記錄檔案不健全的情況。

 

      下一步，我局將進一步加強對口腔義齒使用企業的監督檢查，對本次檢查中發現的問題，進行跟蹤，確 保整改到位。