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              衡陽市藥監局出動多個工作小組,徹查流感所需醫療器械
              加入時間:2013-04-18 10:55:32  當前新聞點擊率:2445

              普朗醫療器械網資訊:隨著流感感染人數的進一步增加,各地藥監局都出臺了相關通知整治H7N9流感相關醫療器械。最近從衡陽市藥監局獲悉,目前該局已出動執法檢查人員48人次,執法車輛97臺,監督檢查醫療器械生產企業2家,當地酶標儀血細胞分析儀等醫療器械整體情況較為良好,未發現重大違紀行為。

              據食品藥品監督管理局獲悉,從4月12日起,該局器械科、稽查支隊執法人員對本轄區內防控H7N9流感有關醫療器械的生產、經營企業進行監督檢查。并建立H7N9流感有關醫療器械專項整治行動信息報送制度。

              此次檢查內容包括:生產企業是否嚴格按產品質量標準生產,并檢驗合格;原材料控制是否到位,是否有進廠檢驗記錄并能滿足產品規定的性能要求;產品的包裝說明書、標簽、標識是否符合有關規定。經營的醫用口罩、防護服是否合法;是否建立了完善的購銷記錄,保證產品的可追溯性。對監督檢查中發現的違法違規生產、經營活動將依法嚴肅處理,同時采取有力措施嚴厲打擊非法產品。

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