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              贛州市全面提高醫療器械企業準入門檻,提高行業整體水平
              加入時間:2013-04-18 11:13:59  當前新聞點擊率:2285

              普朗醫療器械網資訊:距離江西省新制定的《醫療器械經營企業許可證管理辦法》發布實施已經有一段時間,在今后凡申請《醫療器械經營企業許可證》核發、換證和變更的企業將按新修訂的實施細則遞交材料和申請現場驗收,省去了以往來回跑的麻煩,大大提高了工作效率。據悉今年將加大對血球分析儀多功能農藥殘留檢測分析儀等醫療器械監管及扶持,推動產業快速升級。

              新修訂的實施細則將經營許可管理權下放至設區市局,提高了企業準入有關條件,尤其是在人員、經營面積、倉庫面積等開辦條件上提高很多;完善了行業禁入和退出機制,增加了注銷的情形和建立了醫療器械安全黑名單管理規定等。新修訂的實施細則將解決醫療器械經營企業數量多、規模小、人員少、管理者法制觀念淡薄、質量管理能力弱等問題。
               

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