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六安市全面啟動醫療器械不良反應監測,多方面共同入手
六安市全面啟動醫療器械不良反應監測,多方面共同入手
加入時間:2013-04-19 10:20:49 當前新聞點擊率:2412
普朗醫療器械網資訊:通過近幾年的大力發展,我國醫療器械產業已經有了飛速進步,這使得醫療器械不良反應監測有了越來越重大的意義。日前在國家出臺的《國家藥品安全“十二五”規劃》中在醫療器械不良事件監測與再評價中,要選取重點品種開展重點監測。今年六安市藥監局堅決貫徹國家有關方針,加大對微量元素檢測儀等常用醫療器械的監測,從多方面共同入手。
一是進一步明確對各級監管部門和監測技術機構的要求,完善工作程序,量化工作指標。
二是要求全市各縣、區食品藥品監管部門落實監測工作人員,明確工作崗位職責,制定相關工作程序和制度,加強監督指導和業務培訓。
三是結合日常監督檢查,督促重點監測醫療器械生產經營企業建立和完善不良事件監測有關工作程序及報告制度。
四是接到不良事件報告后,應監督生產經營企業正確處理庫存產品,指導企業開展不良事件再評價工作,采取有效措施消除質量隱患,提高產品質量。
五是要通過多層次、多渠道加強不良事件監測培訓,加大宣傳力度,加強溝通交流,提高全社會對醫療器械不良事件的認知度和關注度,加強對不良事件調查分析和評價的能力,深入推進醫療器械不良事件監測及再評價工作。