普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期從隴南市藥監(jiān)局獲悉，為全面做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局下發(fā)管理通知，要求在全市范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、血細(xì)胞分析儀、體外診斷試劑等防控H7N9禽流感有關(guān)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。要求做好各項(xiàng)細(xì)節(jié)檢查，避免劣質(zhì)醫(yī)療器械流入市場(chǎng)。

重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照批準(zhǔn)的范圍經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)防控H7N9禽流感有關(guān)醫(yī)療器械是否為合法產(chǎn)品，是否在符合經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的條件下經(jīng)營(yíng)，是否建立了完善的購(gòu)銷記錄，保證滿足產(chǎn)品追蹤和追溯要求。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)防控H7N9禽流感有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品，是否建立完整的購(gòu)銷記錄，有無(wú)使用無(wú)注冊(cè)證或無(wú)合格證明醫(yī)療器械產(chǎn)品行為，是否建立醫(yī)療設(shè)備管理檔案，落實(shí)醫(yī)療設(shè)備養(yǎng)護(hù)、維修和檢驗(yàn)檢測(cè)制度等。

為了確保專項(xiàng)檢查工作落實(shí)到位，市食品藥品監(jiān)督管理局組織工作力量，對(duì)各縣區(qū)開(kāi)展H7N9禽流感防控醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行督查。目前各項(xiàng)工作正在有序開(kāi)展。