普朗醫療器械網資訊：近年來醫療器械不良事件管理受到了越來越多的重視，加強醫療器械不良事件管理已經成為不少地區藥監局工作的重點。近期阜陽市藥監局制定出臺了《藥品不良反應和醫療器械不良事件應急處置工作規程》。在新出臺的規定中，在今后發生醫療器械不良事件時需及時向相關部門反映，組織調配資源，最大程度挽救患者生命，血液細胞分析儀、酶標儀等醫療器械都在重點監測范圍內。

《規程》明確，根據藥械不良反應事件的危害程度和影響范圍等，在實際操作中按Ⅰ級(特別重大)、Ⅱ級(重大)、Ⅲ級(較大)和Ⅳ級(一般)四個等級進行處置。

據《規程》，市食品藥品監管部門在接到藥械不良事件的報告后，應立即了解、掌握具體情況，成立調查組，趕赴現場開展原因調查和后續處置工作。對涉及到的生產、經營企業的生產、倉儲、購銷等情況進行核查，在24小時內完成各項資料收集匯總和上報。對急需的短缺藥品或醫療器械，應積極組織調配，最大程度挽救患者生命。同時啟動相應的響應程序，對事件的危害性進行初步評估，決定是否需要采取暫停生產、銷售、使用、召回等緊急控制措施。