普朗醫療器械網資訊：為規范今年醫療器械行業工作秩序，杜絕安全事故發生，近期張家界召開了“四品一械”安全性監測工作會議。在本次會議中對去年醫療器械、藥品等工作開展進行了開展。其中永定區藥監局被評為“2012年度全市醫療器械不良事件監測工作先進單位”。永定區藥監局工作方法受到了高度肯定，有效保障了血細胞分析儀、X光透視儀等常規醫療器械的使用。

一是加強制度建設。深入貫徹《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》和《醫療器械不良事件監測工作指南》，完善監測網絡，強化企業是第一責任人的監管機制，并將鄉級衛生院ADR、MDR納入全年績效目標考核，提升任務落實能力。

二是加強宣傳。利用會議、現場檢查及下鄉監管等方式加大對不良事件的宣傳，要求企業提高認識、進行自查自糾加強規范管理。同時，督促藥械經營和使用單位積極主動上報醫療器械不良事件。2012年，全區上報ADR199份，嚴重的21份；上報MDR8份。

三是加強企業培訓。該局采取靈活多樣的方式，針對不良事件開展培訓工作，大大增強了醫療器械經營使用單位的風險防范意識，提高了從藥人員的藥械質量管理知識和藥物不良檢測上報實踐技能。

四是加強全面監測。該局按照可疑即報的原則加強全面監測，圍繞醫療器械不良事件重點監測品種，突出高風險品種的監測，提高監測報告的數量和質量。