醫療器械網訊  醫療器械不良事件的監測工作一直受到相關部門的重視，對于藥械不良事件報告的數量統 計也是一直受到國家以及老百姓的關注。根據昨天無錫市藥監局發布的《2012年無錫市醫療器械不良事件監測 數據分析》來看，去年全市醫療器械不良事件報告共收到3217份，其中II類醫療器械占約四成，平均每百萬人 口687份，醫療器械使用單位上報報告數最多，共計1532份，占總報告數的47.62%。

 

    從報表比例上來看，女性略高；從醫療器械使用場所分析，醫療器械不良事件以醫療機構和家庭為主；從 醫療器械管理類別分析，涉及II類醫療器械的報告最多，占總報告數的39.6%；涉及III類醫療器械報告占總報 告數的28.9%。從醫療器械產品分類分析，可疑醫療器械不良事件報告共涉及44類產品，其中涉及醫用衛生材料 及敷料的報告最多，占總報告數的25.7%；普通診察器械居其次，占總報告數的20.6%。可疑醫療器械不良事件 報告中，主要傷害表現為增加病人痛苦、過敏樣反應、瘙癢等，報告中，絕大多數為一般的報告，后果為需要 內、外科治療避免上述永久損傷的報告占總報告數的0.65%，無死亡報告。

 

    對全市醫療器械不良事件的數據分析，將進一步指導臨床和生產、使用單位合理用械的方向，減少和避免 同類可疑醫療器械不良事件的重復發生，降低患者、醫務人員和其他人員使用醫療器械的風險，同時為食品藥 品監管部門加強醫療器械監管提供了一定參考，進一步保障了群眾用械安全。