普朗醫療快訊---10月9日國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心上海市醫療器械檢測所（簡稱“上海中心”）遷建實驗室啟用儀式在上海國際醫學園區舉行。
    遷建后的“上海中心”可以對大型影像診斷設備（MRI、X射線類、CT、C型臂X光機等）、心腦電類設備、麻醉和呼吸機等醫療設備、高頻手術類設備、醫用生化設備（試劑）和醫用超聲設備、無源類醫療器械、生物相容性等470種醫療器械和項目進行檢測。與此同時，還能對心電圖機、植入式心臟起搏器的國家強制性(3C)產品認證檢測。
另外上海生產的基本藥物將接受近紅外圖譜檢測。一旦出現假藥，就能在第一時間被發現。昨天，上海市首批四輛裝備了基本藥物近紅外“一廠一品”一致性模型的藥品快檢車發車。
    為了配合醫療體制改革，控制基本藥物的質量，上海率先在全國建立了基本藥物近紅外“一廠一品”一致性地方模型庫，即對一家藥品生產企業的一個文號的藥品建立一個近紅外圖譜模型。與此同時，基本藥物模型將被上傳至國家近紅外模型庫平臺，實行全國信息共享。
    上海市食藥監相關負責人透露，監管人員可以利用近紅外初篩方法，及時發現藥品質量隱患提供技術支持，提高監督人員在生產環節監管的能力，打擊非法制售假冒藥品和地下窩點。下一步，上海藥監部門將近紅外“一廠一品”一致性模型的藥品現場快速篩查手段，應用在藥品生產企業監管、市場打假、道口檢查和突發藥品安全事件領域。

文章來源---C型臂X光機生產廠家普朗醫療器械廠家網編發表！