普朗醫(yī)療快訊---10月9日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所（簡(jiǎn)稱“上海中心”）遷建實(shí)驗(yàn)室啟用儀式在上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)舉行。
    遷建后的“上海中心”可以對(duì)大型影像診斷設(shè)備（MRI、X射線類、CT、C型臂X光機(jī)等）、心腦電類設(shè)備、麻醉和呼吸機(jī)等醫(yī)療設(shè)備、高頻手術(shù)類設(shè)備、醫(yī)用生化設(shè)備（試劑）和醫(yī)用超聲設(shè)備、無(wú)源類醫(yī)療器械、生物相容性等470種醫(yī)療器械和項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。與此同時(shí)，還能對(duì)心電圖機(jī)、植入式心臟起搏器的國(guó)家強(qiáng)制性(3C)產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)。
另外上海生產(chǎn)的基本藥物將接受近紅外圖譜檢測(cè)。一旦出現(xiàn)假藥，就能在第一時(shí)間被發(fā)現(xiàn)。昨天，上海市首批四輛裝備了基本藥物近紅外“一廠一品”一致性模型的藥品快檢車發(fā)車。
    為了配合醫(yī)療體制改革，控制基本藥物的質(zhì)量，上海率先在全國(guó)建立了基本藥物近紅外“一廠一品”一致性地方模型庫(kù)，即對(duì)一家藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個(gè)文號(hào)的藥品建立一個(gè)近紅外圖譜模型。與此同時(shí)，基本藥物模型將被上傳至國(guó)家近紅外模型庫(kù)平臺(tái)，實(shí)行全國(guó)信息共享。
    上海市食藥監(jiān)相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，監(jiān)管人員可以利用近紅外初篩方法，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量隱患提供技術(shù)支持，提高監(jiān)督人員在生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管的能力，打擊非法制售假冒藥品和地下窩點(diǎn)。下一步，上海藥監(jiān)部門將近紅外“一廠一品”一致性模型的藥品現(xiàn)場(chǎng)快速篩查手段，應(yīng)用在藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管、市場(chǎng)打假、道口檢查和突發(fā)藥品安全事件領(lǐng)域。

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