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              甘肅省下發醫療器械核發權,今后可就近辦證
              加入時間:2013-05-03 12:47:08  當前新聞點擊率:2525

              普朗醫療器械網資訊:近幾年,各地醫療器械產業有了飛速發展,最近從市食藥品監局了解到,為了減少審批流程,更好的服務企業,提高證照合法效率,市食品藥品監督管理局決定將《醫療器械經營企業備案證》核發權下放至該局稽查分局和各區縣食品藥品監督管理局,申辦人可就近辦理。這對多功能農藥殘留檢測分析儀微量元素檢測儀等醫療器械發展有著巨大的推進作用。

              5月1日起,我市醫療器械經營企業在獲得《醫療企業經營企業備案證》時,無需再向市食品藥品監督管理局申請,可直接前往市食品藥品監督管理局稽查分局或所在區域食品藥品監督管理部門辦理。同時需要辦理《醫療器械經營企業備案證》的企業必須具有與經營規模相適應的經營場所和倉儲條件,保證經營產品的質量以及工商行政部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》原件等相關資料,依法備案。

              此外,在接到企業備案申請時,受理部門必須在一個工作日內,對符合法規要求且具備經營條件的,在《醫療器械經營登記備案表》內簽注備案意見并發給《甘肅省醫療器械經營備案證》(以下簡稱《備案證》);對不符合法規要求或不具備經營條件的不予備案,書面告知不予備案的原因。
               

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