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              沂水縣“四舉措”加強醫療器械經營單位檢查,嚴把產品質量
              加入時間:2013-05-03 15:23:09  當前新聞點擊率:2646
                  醫療器械網訊  沂水縣醫療器械市場秩序近年來得到了有效地規范,這些都離不開有關部門的大力監管。 在對醫療器械經營單位及企業的監管中,縣藥監局管理人員常將日常監管與專項檢查有力的結合在一起,使得市場秩序得到了有效的提升。其中主要是“四舉措”起到了很好的推動作用:
               
              一是加強領導,周密部署。成立了以分管領導為組長的專項檢查領導小組,按照省局要求,對高風險醫療器械 經營企業專項檢查工作作出全面安排部署。二是認真調研,科學監管。組織深入經營企業開展調研,對其經營 的高風險醫療器械品種進行統計,核查其產品的合法性,建立高風險醫療器械產品數據庫,實施動態、科學監 管。三是加強重點品種的監管。把植(介)入醫療器械、一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑作為重點檢 查品種,經營此類產品的經營企業均列入重點檢查范圍,加大監督檢查力度。四是加強重點環節的監管。重點 檢查企業現場硬件、人員、資料等條件與是否符合規定,企業經營產品類別與其《醫療器械經營企業許可證》 載明許可事項是否一致,確保企業經營高風險產品的合法性和可追溯性。此次檢查,沂水縣食藥監局共出動執 法車輛12車次,出動執法人員36人次,檢查醫療器械經營企業16家,下達責令整改6家。通過專項檢查,進一步 增強了高風險醫療器械經營單位的責任意識和自律意識,提高了高風險醫療器械產品的質量管理水平,確保了 人民群眾用械安全有效。                 
               
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