普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：從濱海區(qū)藥監(jiān)局獲悉，在近期當?shù)厮幈O(jiān)局對天津濱海新區(qū)范圍內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)中18個品種、69個批次的醫(yī)療器械進行監(jiān)督，2012年的醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作日前結束，據(jù)悉X光透視儀、血球分析儀等均在本次檢查范圍內(nèi)，總體合格率為80%。

此次抽驗歷時四個月，經(jīng)過抽驗、檢驗、結果處理三個階段，根據(jù)抽驗方案，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)共18個品種、69個批次進行了抽驗，其中有源醫(yī)療器械涉及低中頻治療設備、電子血壓計、助聽器等11個品種，無源醫(yī)療器械涉及醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布塊、手術刀片等7個品種。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心檢驗，不合格15批次，合格率79.3%。不合格產(chǎn)品均為有源醫(yī)療器械，涉及不合格項目主要為外部標記、說明書、元器件和組件、YY0670系統(tǒng)漏氣、YY0636.1結構和布線等10項.