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江門市12年醫療器械監管顯成效,檢測工作取得突破性進展
江門市12年醫療器械監管顯成效,檢測工作取得突破性進展
加入時間:2013-05-08 10:36:09 當前新聞點擊率:2498
普朗醫療器械網資訊:近期,江門市藥監局公布了2012年醫療器械監管情況。12年市食品藥品監管局采取有效措施,狠抓藥械安全性監測工作,全年上報藥品不良反應2687例,同比增長17.93%,上報醫療器械不良事件642例,同比增長62.9%,百萬人口上報比例分居全省第二、三名。出色的工作成績獲得了先進單位榮譽稱號,微量元素檢測儀、血液細胞分析儀等器械未發生安全事故。
一是建立責任機制。明確各涉藥單位的監測責任,要求各醫療機構和藥械生產、經營企業明確專門機構或專人負責監測工作,形成以各級食品藥品監管部門、衛生行政部門牽頭負責,覆蓋各級醫療機構、藥械生產、批發企業、零售企業的全方位監測網絡。二是建立培訓機制。采取集中培訓、以會代訓、分級培訓和現場檢查指導、交流學習等形式,增強各單位對藥品不良反應和醫療器械不良事件搜集水平,提高報表數量和質量。三是建立督導機制。加大日常檢查力度,將藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作納入對醫療機構、藥械生產、經營企業年度藥品安全信用評定體系,督促各涉藥單位認真對待藥械安全性監測工作。四是建立懲戒機制。定期通報藥械不良反應(事件)上報情況,對成績突出的單位個人給予獎勵,對瞞報、緩報的單位進行通報批評,并聯合衛生行政部門對有關責任人進行約談,倒逼有關單位和個人增強責任意識。