普朗醫療器械網資訊：自3.15晚會曝光敷貼類醫療器械黑幕后，各地藥監局都對敷貼類醫療器械進行了一次大清查。近期慶陽市藥監局開展了此類檢查工作，本次檢查旨在了解是否存在將非醫療器械作為醫療器械審批、是否存在高類低批、已批準的產品名稱和適用范圍等注冊信息是否存在夸大、斷言功效以及容易造成與藥品名稱混淆等情況。由此增強醫療器械廠家的法律、誠信意識，保障消費者的合法權益。

此次專項檢查在國家局對該類相關產品分類界定的基礎上，將進一步明確含有化學成分、中藥材(或天然植物)及其提取物的貼敷類產品，無論藥典是否收載，或者是否屬于藥食同源，如所添加成分發揮藥理作用的，不能按照醫療器械審批；對于僅含有磁性或發熱材料等物質，不含其他添加成分的、但具有治療或輔助治療相關疾病作用的貼敷類產品，應按照第二類醫療器械管理。