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昆山檢驗局降低部分醫療器械認證要求,不再強制認證
加入時間:2013-05-08 11:29:25 當前新聞點擊率:2359
普朗醫療器械網資訊:近期從昆山市檢驗局獲悉,為有效推進當地醫療器械產業建設,根據《中華人民共和國認證認可條例》、《醫療器械監督管理條例》、《強制性產品認證管理規定》的規定,質檢總局、食品藥品監管總局、認監委發布聯合公告,即日起對醫用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環血路、人工心肺機、心電圖設備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套八種醫療器械產品不再實施強制性產品認證管理,納入醫療器械注冊管理。 |