普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期從萊蕪市藥監(jiān)局獲悉，為進(jìn)一步加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械管理，避免安全事故發(fā)生切實(shí)保障患者的權(quán)益，藥監(jiān)局決定從4月25日至10月25日開展為期6個(gè)月的專項(xiàng)醫(yī)療器械檢查工作，據(jù)悉微量元素檢測(cè)儀、血液細(xì)胞分析儀等醫(yī)療器械均在本次檢查范圍內(nèi)，其中檢查對(duì)象包括各醫(yī)療器械廠家、醫(yī)療單位等。

據(jù)悉，此次行動(dòng)將以全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)為檢查對(duì)象，重點(diǎn)檢查一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植介入類醫(yī)療器械、血液透析類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容類醫(yī)療器械等使用風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器械產(chǎn)品。主要檢查內(nèi)容為：產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證、合格證明文件、采購(gòu)資料等相關(guān)證明材料是否齊全；產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、使用記錄是否齊全；是否建立追溯等管理制度。對(duì)專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，山東省萊蕪市食品藥品監(jiān)管局將依法查處。