根據(jù)普朗醫(yī)療器械公司最新資訊 我國首創(chuàng)艾滋病唾液體外診斷試劑宣告成功。這一項研究的成功，一方面將帶動國內(nèi)診斷試劑行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展；另一方面將促進我國及世界艾滋病事業(yè)的進步。

    將采集器海綿端置于舌下5分鐘，待海綿軟化后，將海綿在牙齦外周來回擦拭1分鐘~2分鐘，然后將采集液體收集于樣品管中進行體外診斷試劑檢測，整個過程耗時30 分鐘左右，就可獲得艾滋病病毒感染初篩結(jié)果。5月4日，我國自主研發(fā)的艾滋病唾液診斷試劑宣布面世，并已通過國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊審批，獲準(zhǔn)上市。

　據(jù)研發(fā)該技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人邱子欣介紹，該企業(yè)委托中國疾控中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等單位對1200多名艾滋病高危者進行臨床試驗，考核報告結(jié)果為：該試劑與參考試劑的陽性符合率為99.1%，陰性符合率為99.8%，總符合率達到99.6%，檢測性能高度一致。

　根據(jù)中國疾控中心2009年發(fā)布修訂后的《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》，艾滋病病毒抗體篩查可采用血清、血漿、濾紙干血斑、唾液和尿液樣品。然而，目前國內(nèi)檢測機構(gòu)一般都采集檢測者靜脈血液作為檢測標(biāo)本，存在采集不便、易發(fā)生職業(yè)暴露等問題。相對于采集唾液，采集血液標(biāo)本易受醫(yī)療條件限制，難以在邊遠地區(qū)及大規(guī)模人群中普及。

　邱子欣介紹，該唾液檢測技術(shù)采用免疫滲濾法，定性檢測唾液中的艾滋病病毒抗體，可用于輔助診斷。美國已批準(zhǔn)艾滋病唾液診斷試劑進入藥店，高危人群及“恐艾癥”患者可自行購買，按照說明書進行初篩檢測。他表示，希望在兩年內(nèi)能實現(xiàn)進駐藥店的目標(biāo)，使更多潛伏期的感染者及患者及早發(fā)現(xiàn)病情，接受治療，避免傳播風(fēng)險。

　目前，該唾液體外診斷試劑已在北京市的一些疾控中心及醫(yī)院試用。

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