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              雞西虎林市藥監(jiān)局開(kāi)展敷貼類醫(yī)療器械檢查,規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序
              加入時(shí)間:2013-05-15 11:15:49  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3314

              普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:在今年,各地城市都加強(qiáng)了敷貼類醫(yī)療器械的監(jiān)管。近期雞西虎林市食品藥品監(jiān)管理局在全市集中開(kāi)展了一次貼敷類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,據(jù)悉醫(yī)療器械廠家、藥店等均在本次檢查范圍內(nèi)。本次檢查圍繞經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否索取該類產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、是否簽訂購(gòu)銷合同、是否留存票據(jù)、是否有完整的驗(yàn)收記錄等方面開(kāi)展。同時(shí)還對(duì)血球分析儀等器械進(jìn)行了檢查。

              通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn),全市大部分各經(jīng)營(yíng)企業(yè)的企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收臺(tái)帳和進(jìn)貨票據(jù)、銷售記錄良好,符合相關(guān)規(guī)定。但也有個(gè)別企業(yè)未索取所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),少數(shù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的此類產(chǎn)品,包裝夸大宣傳,不符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》要求。

              針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)要求藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即整改,不符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的,立即下柜暫停銷售。同時(shí)要求經(jīng)營(yíng)單位向供貨企業(yè)索取《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》復(fù)印件,并登記成冊(cè),以備可查。

              下階段,雞西虎林市食品藥品監(jiān)督管理局還將進(jìn)一步對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查,督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)整改措施,做到合法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

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