醫(yī)療器械網訊  要想做好醫(yī)療器械監(jiān)管，除了對設備產品要嚴把質量關以外，對醫(yī)療器械經營企業(yè)單位的監(jiān)管也不能松懈。近日，東海縣為了杜絕醫(yī)療器械經營企業(yè)存在的擅自變更地址、降低開辦標準等不規(guī)范行為，縣藥監(jiān)局采取三項有力措施對已開辦的經營企業(yè)開辦標準進行專項檢查。

 

     一是提升醫(yī)療器械從業(yè)人員業(yè)務水平，增強其法律意識、責任意識和自律意識。舉辦醫(yī)療器械從業(yè)人 員培訓班，系統(tǒng)學習《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》等相關法律法規(guī) ，尤其對擅自變更地址、降低開辦標準和超范圍經營的罰則部分進行了詳細解讀，使企業(yè)認識到這些違法 規(guī)行為帶來的嚴重后果，能夠做到依法經營、合法經營。

 

    二是全面進行現(xiàn)場檢查，嚴厲查處違法違規(guī)行為。深入醫(yī)療器械經營企業(yè)，對照開辦時要求的標準， 查看其是否擅自縮小經營場所和倉庫的面積，空調、貨架等硬件設施是否配備齊全，有無降低開辦標準， 對企業(yè)存在的不規(guī)范行為進行當場指正，促進企業(yè)進行規(guī)范管理。

 

    三是強化對新開辦醫(yī)療器械批發(fā)經營企業(yè)的現(xiàn)場檢查驗收，嚴把市場準入關。對有關條款進行重點核 查，如房屋租賃、人員資質等方面，嚴厲打擊弄虛作假行為，進一步規(guī)范企業(yè)經營管理。