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進口8種醫療器械免除強制認證證書
加入時間：2013-05-17 10:35:47 當前新聞點擊率：3052
普朗醫療網訊 近日，國家質檢總局、國家食品藥品監督管理總局、國家認證認可監督管理委員會日前聯合發布公告，對8種醫療器械產品不再實施強制性產品認證管理，納入醫療器械注冊管理。這8種醫療器械包括醫用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環血路、人工心肺機、心電圖設備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套，微量元素檢測儀和酶標儀不包括在內。
據了解，今年1-4月份，上海口岸總計進口該8種醫療器械共計1325批，總計2.4億元，涉及強制性產品認證證書1258份。今后進口該8種醫療器械將不再需要提供強制性產品認證證書。
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