醫(yī)療器械網訊  如今，人口老齡化以及美容行業(yè)發(fā)展等因素造就了義齒類醫(yī)療器械行業(yè)的盛行，因此相關部門對定制式義齒等產品的監(jiān)管也是愈加重視。近日，鄒城市藥監(jiān)局也是針對義齒市場監(jiān)管特別制定了三項有力舉措，將對違法生產、使用定制式義齒產品的行為毫不手軟。

 

　　一是制定實施方案。根據省市局有關文件要求，結合本市實際情況，制定了《關于開展使用定制式義齒監(jiān)督檢查工作實施方案》，明確了檢查范圍和工作重點，確保專項治理取得實效。

 

　　二是突出重點。對轄區(qū)內《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構、牙科診所 （門診部）使用單位進行全面排查。重點檢查：1、其采購和使用的定制式義齒產品是否從已取得《醫(yī)療器 械生產企業(yè)許可證》的企業(yè)購進；2、產品是否具有醫(yī)療器械注冊證書，產品的結構形式和原材料等是否與 注冊證書核準內容一致；3、對采購的定制式義齒產品及其他口腔科材料及器具是否為合法產品；4、采購 和使用的定制式義齒產品是否建立了進貨臺賬和驗收記錄。

 

　　三是加強執(zhí)法力度。對檢查過程中發(fā)現(xiàn)問題的單位，執(zhí)法人員要求其提交書面整改報告，并限期整改 ；對存在的嚴重違法、違規(guī)行為的單位，按照有關法律法規(guī)規(guī)定，依法嚴肅查處。目前已檢查醫(yī)療機構46 家，出動執(zhí)法人員150多人次，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。