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贛榆縣藥監局三項措施強化醫療器械監管
加入時間：2013-05-20 11:21:39 當前新聞點擊率：2978
普朗醫療器械網訊 贛榆縣注重干部職工醫療器械法規、專業知識的學習培訓，對醫療器械監管中遇到的問題集中進行探討，對不斷提升醫療器械執法水平，加強醫療器械監管提出三項措施。
一是推進風險管控，強化行業自律。探索建立“責任落實、監督整改、分析評估”的風險管控機制，分別與醫療器械生產、經營和使用環節單位簽訂醫療器械質量安全責任書，促進企業自覺加強醫療器械風險管理，增強自律意識。
二是推進分類監管，強化重點檢查。對企業信用等級較低、抽樣不合格的單位和III類醫療器械經營企業出加大日常監督檢查力度，每年至少開展一次突擊性檢查，監督檢查覆蓋率100%。
三是推進遠程監管，強化制度落實。加強對涉械單位購銷存數據上傳情況的督查，核查數據上報的及時性和準確率，推進各單位規范醫療器械購進渠道，嚴格執行索證查驗、質量驗收、儲存養護的工作要求，確保制度落實到位。
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