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吉林洮南市藥監局開展診療活動中使用無注冊證醫療器械監督檢查
加入時間：2013-05-21 10:13:24 當前新聞點擊率：3005
普朗醫療器械網訊 為了進一步加強醫療器械使用環節監督管理，確保公民用械安全有效，按照《吉林省食品藥品監督管理局關于對單位或個人開展診療活動中使用無注冊證醫療器械監督檢查的通知》精神，洮南市食品藥品監督管理局對轄區對單位或個人開展診療活動中使用無注冊證醫療器械進行監督檢查工作。
此次重點檢查的產品有一次性使用無菌醫療器械、植入材料 （如骨科植入物接骨板、接骨螺釘）、體外循環及血液處理設備、診療室設備及器具、嬰兒培養箱等醫療器械，其間，微量元素檢測儀、血球分析儀不包括在內。檢查內容有：產品進貨渠道是否合法，是否有相關資質證明材料；是否使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械；購進、驗收記錄是否齊全；植入性醫療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄；設備類醫療器械是否建立管理檔案，定期校驗、養護，并做記錄；嬰兒培養箱是否有注冊證，養護、維修、運行情況是否有記錄等。
此次檢查共出動執法車輛34臺次，執法人員136人次，共檢查醫療單位34家，5家下達了責令改正通知書，對檢查過程中發現的問題現場進行了指導，限期整改，對不能及時改正的違法違規行為將依法嚴厲查處。
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