醫(yī)療器械網(wǎng)訊  要想做好對(duì)醫(yī)療器械公司或經(jīng)營(yíng)企業(yè)單位的監(jiān)管，必須要對(duì)其“一舉一動(dòng)”都能掌握 。據(jù)悉，灌云縣為了加強(qiáng)規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，及時(shí)了解生產(chǎn)企業(yè)的基本情況變更以及部分重要事項(xiàng)的報(bào)告，縣藥監(jiān)局特別制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況變更和重要事項(xiàng)報(bào)告制度》，以更好地提高對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)急處理。

     醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告內(nèi)容主要包括企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證書(shū)方面變化，企業(yè)質(zhì)量管理體系變化情況，監(jiān)督檢查情況等。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告內(nèi)容主要包括相關(guān)人員變化情況、產(chǎn)品被抽驗(yàn)情況、被查處情況、違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告被處理情況、企業(yè)聯(lián)系方式變化情況。
  
    上述情況實(shí)行定期上報(bào)，監(jiān)管部門(mén)將根據(jù)企業(yè)報(bào)告情況確定監(jiān)督檢查所采取的措施，如檢查形式、檢查頻次、檢查內(nèi)容等。同時(shí)也要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)儀、醫(yī)用DR等設(shè)備產(chǎn)品的監(jiān)管。