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              加強醫療器械公司基本情況監管,灌云縣依法制定特別制度
              加入時間:2013-05-21 15:11:55  當前新聞點擊率:2851

                  醫療器械網訊  要想做好對醫療器械公司或經營企業單位的監管,必須要對其“一舉一動”都能掌握 。據悉,灌云縣為了加強規范轄區內醫療器械生產經營行為,及時了解生產企業的基本情況變更以及部分重要事項的報告,縣藥監局特別制定了《醫療器械生產經營企業基本情況變更和重要事項報告制度》,以更好地提高對突發事件的應急處理。

                   醫療器械生產企業報告內容主要包括企業醫療器械生產資質證書方面變化,企業質量管理體系變化情況,監督檢查情況等。醫療器械經營企業報告內容主要包括相關人員變化情況、產品被抽驗情況、被查處情況、違法發布醫療器械廣告被處理情況、企業聯系方式變化情況。
                
                  上述情況實行定期上報,監管部門將根據企業報告情況確定監督檢查所采取的措施,如檢查形式、檢查頻次、檢查內容等。同時也要加強對農產品快速檢測儀醫用DR等設備產品的監管。
               

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