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CRRT醫療器械藥品來源可溯
加入時間：2013-05-22 10:19:35 當前新聞點擊率：3028
普朗醫療器械網訊 隨著現在醫療的科技的進步，各種疑難雜癥已經逐漸被人類克服。像血液，人體適當范圍的缺少可以再生，高科技醫療設備如血液細胞分析儀、血紅蛋白儀的出現可以及時發現人體病變，及時診療。人體的腎臟是支撐生命的載體，腎臟壞死可能會導致生命的終結，但再生材料的替代，也成就了生命的延續。記者從國家衛生計生委獲悉，衛生計生委近日要求醫療機構建立連續腎臟替代治療技術器材藥品登記制度，保證器材藥品來源可追溯。
近年來，連續腎臟替代治療技術（CRRT）在世界范圍內快速發展，在治療急、慢性腎功能衰竭和搶救急危重癥患者生命等方面發揮了重要作用。為進一步規范該技術臨床應用行為，保障醫療質量和醫療安全，衛生計生委近日發出關于加強連續腎臟替代治療技術臨床應用管理工作的通知。
通知強調，醫療機構開展CRRT技術使用的設備、耗材及血液濾過置換液，應當有食品藥品監督管理部門批準文號。不得違反《藥品管理法》或違規使用與CRRT技術無關的診療器材和藥品。
通知提出，醫療機構開展CRRT技術應當與其功能、任務相適應，配備相應的醫師、護士和相關衛生專業技術人員，設備、設施等條件要符合開展CRRT技術相關要求；應當嚴格遵守相關技術操作規范和臨床診療指南，根據患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握CRRT技術適應證。
通知要求，地方各級衛生計生行政部門應當定期對本轄區開展CRRT技術的醫療機構進行技術臨床應用能力評價，包括病例選擇、技術生存率、病人生存率及生存質量、相關感染發生率、醫療事故發生情況等，保障醫療質量和醫療安全。
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