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西區查處一起無證經營醫療器械案
加入時間：2013-05-23 10:39:12 當前新聞點擊率：3379
普朗醫療器械網訊 根據國家食品藥品監督管理局2002年發布的醫療器械分類目錄中，醫療器械屬于第二類醫療器械且不屬于不需申請《醫療器械經營企業許可證》的產品，企業需取得《醫療器械經營許可證》后方可經營。近日，西區食品藥品監督所根據群眾舉報，對轄區一間涉嫌無證經營醫療器械的藥店進行了檢查。現場檢查發現，該店營業場所的銷售貨架上擺放有二類醫療器械“納米先鋒納米銀婦用抗菌器（Ⅱ型）”。
西區食品藥品監督所提醒轄區內藥品、醫療器械經營企業：一是部分第二類醫療器械外包裝與外用藥比較相似，經營者要在進貨驗收時辨別清楚；二是藥品零售企業如需經營醫療器械，應在經營范圍中增加第二類醫療器械經營權；三是醫療器械經營者應向供貨商索取要產品的注冊證、檢驗報告等相關資料，并妥善保存。
經查實，該店未取得《醫療器械經營企業許可證》，其經營上述醫療器械的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第二十四條的規定，涉嫌無證經營醫療器械。為此，該所扣押了上述違法經營的醫療器械，并對該藥店進行立案查處。
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