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              廣西食藥局嚴(yán)厲打擊制售違法醫(yī)療器械行為,人工器官、美瞳、高風(fēng)險被納入重點檢查
              加入時間:2013-05-24 09:45:52  當(dāng)前新聞點擊率:2694
                  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 本月起,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出公告,針對虛假醫(yī)療器械藥品廣告泛濫的現(xiàn)狀,必須重點專項打擊,以維護(hù)人們?nèi)罕娚踩W蛉眨浾邚膹V西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督局獲悉,今年5月至10月,廣西將用半年左右的時間集中力量嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣醫(yī)療器械違法犯罪活動,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序。其中,將針對人工器官、美瞳、高風(fēng)險等醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行專項檢查。
               
                  自治區(qū)食品藥品監(jiān)督局黨組成員李勇強介紹,此次專項行動將主要加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系執(zhí)行情況的檢查,排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的安全隱患,嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營和制售假冒偽劣產(chǎn)品行為,查處經(jīng)營使用無合格證明、過期、失效、淘汰醫(yī)療器械的行為。
               
                  其中,對于植入材料和人工器官醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),食品藥品監(jiān)督部門將重點檢查企業(yè)產(chǎn)品可追溯性和不良事件管理執(zhí)行情況、是否擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍等;對于裝飾性彩色平光隱形眼鏡,即俗稱的“美瞳”,將重點檢查眼鏡經(jīng)營企業(yè)、小商品市場、學(xué)校周邊飾品店等是否持證合法經(jīng)營、產(chǎn)品是否有有效注冊證等;對于高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),將重點檢查生產(chǎn)原料購進(jìn)是否合法、是否擅自委托或受托加工、生產(chǎn)質(zhì)量保證體系運行情況等。
               
                  李勇強表示,食品藥品監(jiān)督部門將強化與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合打擊食品藥品違法犯罪的工作機(jī)制,切實做好行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接,不斷提高質(zhì)量安全控制水平,保障人民群眾用械安全。
               
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