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廣西食藥局嚴厲打擊制售違法醫療器械行為，人工器官、美瞳、高風險被納入重點檢查
加入時間：2013-05-24 09:45:52 當前新聞點擊率：2723
普朗醫療器械網訊 本月起，國家食品藥品監督管理局發出公告，針對虛假醫療器械藥品廣告泛濫的現狀，必須重點專項打擊，以維護人們群眾生命安全。昨日，記者從廣西壯族自治區食品藥品監督局獲悉，今年5月至10月，廣西將用半年左右的時間集中力量嚴厲打擊制售假冒偽劣醫療器械違法犯罪活動，進一步規范醫療器械生產經營秩序。其中，將針對人工器官、美瞳、高風險等醫療器械生產經營企業進行專項檢查。
自治區食品藥品監督局黨組成員李勇強介紹，此次專項行動將主要加強對醫療器械生產企業質量保證體系執行情況的檢查，排查醫療器械生產企業的安全隱患，嚴厲打擊無證生產經營和制售假冒偽劣產品行為，查處經營使用無合格證明、過期、失效、淘汰醫療器械的行為。
其中，對于植入材料和人工器官醫療器械經營企業，食品藥品監督部門將重點檢查企業產品可追溯性和不良事件管理執行情況、是否擅自擴大經營范圍等；對于裝飾性彩色平光隱形眼鏡，即俗稱的“美瞳”，將重點檢查眼鏡經營企業、小商品市場、學校周邊飾品店等是否持證合法經營、產品是否有有效注冊證等；對于高風險醫療器械生產企業，將重點檢查生產原料購進是否合法、是否擅自委托或受托加工、生產質量保證體系運行情況等。
李勇強表示，食品藥品監督部門將強化與公安機關聯合打擊食品藥品違法犯罪的工作機制，切實做好行政執法與刑事司法的有效銜接，不斷提高質量安全控制水平，保障人民群眾用械安全。
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