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廣東省醫療器械生產企業研發H7N9禽流感病毒檢測試劑盒已獲批準上市
加入時間：2013-05-24 11:07:20 當前新聞點擊率：3519
普朗醫療器械網訊 H7N9禽流感病毒來勢洶洶，高額的醫療費用已為患者極其家庭造成嚴重的經濟負擔。如今，勢頭已過，目前一個星期都沒有新增病例。昨日，記者從廣東省食品藥品監督管理局了解到，日前由廣東省醫療器械生產企業研發的人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒已獲得國家食品藥品監督管理總局批準上市，將用于疫情防控。
據悉，自2013年3月底H7N9禽流感在上海和安徽兩地發現以來，廣東省食品藥品監管局積極指導省內醫療器械生產企業研發人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒用于疫情防控。5月21日，中山大學達安基因股份有限公司申報的“H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）”和上海之江生物科技股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）”率先獲得國家食品藥品監督管理總局批準上市。
該診斷試劑基于熒光PCR方法，可對具有流感樣癥狀的患者或者相關密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進行體外定性檢測，檢測結果可用于臨床輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感病毒。
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