醫療器械網訊  記者近日從衢州市了解到，為了根據省藥監局下達的2013年醫療設備抽驗計劃工作， 該市藥監管理部門高度重視，對醫療器械監督抽樣工作進行了認真安排及部署，自4月初至本月20日，百余人次執法人員明確相關職責，分解并細化工作任務，對轄區內50余家醫療器械公司、生產經營等單位進行檢查，并對20家單位進行監督抽樣，共抽取醫療器械樣品45批次，超額完成省稽查局下達的醫療器械監督抽樣任務。工作主要采取以下三項有力舉措：

    一是仔細核對抽樣產品信息，明確具體抽驗品種。根據省稽查局《關于下達2013年上半年浙江省醫療 器械質量監督抽驗抽樣任務的通知》要求，涉及本轄區的1家醫療器械生產企業2個型號的產品，40余家醫療器械經營企業12個產品，包括心電監護儀等在內。6家醫療機構10個產品，進行仔細核對。

    二是全面了解企業情況，統籌安排抽驗任務。本次抽樣采取到企業倉庫現場抽樣的方式進行，抽取了角膜接觸鏡護理液、尿酸試劑等體外診斷試劑、輸液用肝素帽、一次性使用靜脈留置針、一次性使用輸液器、金屬骨針、金屬接骨螺釘等樣品，監督抽樣過程中嚴格依照文件要求對《醫療器械抽樣記錄及憑證》 進行規范填寫。整個監督抽驗抽樣未發現企業有違法違規情況。

    三是及時整理匯總資料，完成總結上報工作。轄區內企業嚴格按照《醫療器械監督管理條例》的要求進行生產、經營、使用，未發現違法違規行為。