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              我國對八種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實(shí)施CCC認(rèn)證
              加入時(shí)間:2013-05-28 09:47:05  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2816
                  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日,國家質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布公告,對8種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理,并納入醫(yī)療器械注冊管理。8種醫(yī)療器械包括醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、血液透析裝置,如血球分析儀、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機(jī)、心電圖設(shè)備,如心電監(jiān)護(hù)儀、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套。
               
                  同時(shí),根據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,國家認(rèn)監(jiān)委決定注銷強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室涉及上述產(chǎn)品的業(yè)務(wù)范圍;對于僅涉及上述產(chǎn)品檢測業(yè)務(wù)范圍的實(shí)驗(yàn)室,注銷其承擔(dān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測業(yè)務(wù)資格;廢止有關(guān)上述產(chǎn)品的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則。
               

               

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