400 696 6267
|
揚州藥監局深入推進醫療器械不良事件監管，多舉措全面檢測
加入時間：2013-05-28 10:58:57 當前新聞點擊率：3014
普朗醫療器械網訊 江蘇揚州市為深入推進醫療器械不良事件監測工作，保障公眾用械安全有效，該市藥監局采取了多項舉措，科學的監管手段全面提高對醫療器械不良事件監測，以提高產品質量、確保患者用械安全有效。
據了解，江蘇揚州市為了提高該轄區內對醫療器械不良事件的監測的水平，該市藥監局采取了多項措施，對該市的醫療器械不良事件進行的全面的監測，取得了很好的效果。
其一，該市加強了對監管工作的組織領導，還完善了監管的網絡，并且在市局的領導下，各縣的藥監局和衛生局聯合成立了領導小組，把創建藥品示范縣作為契機，對檢測的部門和責任人進行了明確，還落實相關的編制問題，經費問題和人員問題，將所有的生產企業、重點的企業和經營企業以及一級以上的醫療機構都納入到檢測范圍內。
其二，加強業務培訓，提高監管人員的素質。對醫療器械不良事件的監管的業務知識進行培訓，還進行現場培訓，幫助和知道生產以及經營醫療企業進行用戶的注冊，對不良事件進行收集和上報，被納入到監測網絡內的所有的單位的培訓率達到了百分之百。
其三，對醫療器械不良事件監測加強了宣傳發動，這樣報告的數量和質量就都得到了提高，還建立了對于不良事件監測信息進行溝通的平臺，并要求按時對不良事件進行通報，形成了良好的檢測氛圍，對臨床各科室檢測上報的任務等方式進行落實，這樣就提高了上報的數量。
其四，對重點領域進行重點的監測，對目標進行嚴格的考評，對重點品種的檢測繼續抓好，還結合實際情況進行哨點檢測，對重點監測品種的企業加強日常的監管，該局還將對不良事件的檢測工作的情況作為對生產和經營企業許可證驗收的一個依據，這樣就強化了對各縣局不良事件的督察和指導，對日常工作進行考評，仍然設立不良醫械事件監測的單項獎。
|
