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揚(yáng)州藥監(jiān)局深入推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管，多舉措全面檢測
揚(yáng)州藥監(jiān)局深入推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管，多舉措全面檢測
加入時間：2013-05-28 10:58:57 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2966
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 江蘇揚(yáng)州市為深入推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，保障公眾用械安全有效，該市藥監(jiān)局采取了多項舉措，科學(xué)的監(jiān)管手段全面提高對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，以提高產(chǎn)品質(zhì)量、確保患者用械安全有效。
據(jù)了解，江蘇揚(yáng)州市為了提高該轄區(qū)內(nèi)對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測的水平，該市藥監(jiān)局采取了多項措施，對該市的醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行的全面的監(jiān)測，取得了很好的效果。
其一，該市加強(qiáng)了對監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，還完善了監(jiān)管的網(wǎng)絡(luò)，并且在市局的領(lǐng)導(dǎo)下，各縣的藥監(jiān)局和衛(wèi)生局聯(lián)合成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，把創(chuàng)建藥品示范縣作為契機(jī)，對檢測的部門和責(zé)任人進(jìn)行了明確，還落實(shí)相關(guān)的編制問題，經(jīng)費(fèi)問題和人員問題，將所有的生產(chǎn)企業(yè)、重點(diǎn)的企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)以及一級以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都納入到檢測范圍內(nèi)。
其二，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員的素質(zhì)。對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管的業(yè)務(wù)知識進(jìn)行培訓(xùn)，還進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)，幫助和知道生產(chǎn)以及經(jīng)營醫(yī)療企業(yè)進(jìn)行用戶的注冊，對不良事件進(jìn)行收集和上報，被納入到監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)內(nèi)的所有的單位的培訓(xùn)率達(dá)到了百分之百。
其三，對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測加強(qiáng)了宣傳發(fā)動，這樣報告的數(shù)量和質(zhì)量就都得到了提高，還建立了對于不良事件監(jiān)測信息進(jìn)行溝通的平臺，并要求按時對不良事件進(jìn)行通報，形成了良好的檢測氛圍，對臨床各科室檢測上報的任務(wù)等方式進(jìn)行落實(shí)，這樣就提高了上報的數(shù)量。
其四，對重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行重點(diǎn)的監(jiān)測，對目標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格的考評，對重點(diǎn)品種的檢測繼續(xù)抓好，還結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行哨點(diǎn)檢測，對重點(diǎn)監(jiān)測品種的企業(yè)加強(qiáng)日常的監(jiān)管，該局還將對不良事件的檢測工作的情況作為對生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)許可證驗收的一個依據(jù)，這樣就強(qiáng)化了對各縣局不良事件的督察和指導(dǎo)，對日常工作進(jìn)行考評，仍然設(shè)立不良醫(yī)械事件監(jiān)測的單項獎。
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