醫療器械網訊  在有關部門不斷加大對醫療器械不良事件監測的工作力度的同時，也有不少醫療器械公司或藥品生產企業單位對醫療器械不良事件監測工作的認知度仍較低。據悉，無錫市城區分局為了加強城區食品藥品監管部門、醫療衛生機構、生產及經營企業對醫療器械不良事件監測工作的認知度，城區分局采取四項有力舉措將網絡建設與主動監測并行，保障公眾用械安全。
 
    一是建章立制。制定了醫療器械不良事件監測工作各項規章制度，明確目標和任務，指定專人負責全 市醫療器械不良事件監測工作的管理、收集和調查評價等相關工作。

    二是加強監測機構管理。對轄區內已注冊的醫療器械不良事件監測單位的信息進行全面梳理，對同一 單位重復注冊多個賬號應及時清理、已注冊監測單位上級單位選擇錯誤情況及時予以糾正。繼續擴展注冊單位覆蓋率，確保二級以上醫療機構、社區衛生服務中心、全市生產、經營（批發）單位全部在國家藥品不良反應監測系統注冊率達到70%以上。

    三是提升監測工作質量。進一步加強醫療器械不良事件評價工作，及時評價本轄區監測單位上報可疑 醫療器械不良事件報告。對報告內容不全、報告錯誤或明顯與事實不符的報告，及時退回上報單位，予以糾正。

    四是加大宣傳培訓工作。進一步加大對監測單位的培訓，提高監測單位對醫療器械不良事件監測工作 的認知度。每年培訓不少于一次，對監測單位培訓覆蓋率不低90%。進一步梳理轄區內重點監測品種生產企業、經營企業，加強檢查，督促其加強與臨床溝通，及時發現并上報可疑不良事件，努力提升生產、經營企業監測意識。