400 696 6267
|
國外醫藥監管局每5年審核一次藥品醫療器械許可證
加入時間：2013-05-29 10:16:58 當前新聞點擊率：2922
普朗醫療器械網訊 國外對于藥品醫療器械廣告，管理嚴格有序，在英國的媒體廣告市場，藥品是人所共知的常客。各種新藥廣告與香水、服裝相比，數量毫不遜色。但這僅限于非處方藥，各類處方藥還是無法通過大眾媒體對外宣傳。對于英國在藥品宣傳上如此謹慎保守，公眾覺得“沒什么不好”。
在英國，任何一種藥品在投入使用前，必須得到醫藥監管局的許可證。醫藥監管局對藥品的藥效、質量、副作用及安全標準都有嚴格的監審和試驗程序。醫藥監管局5年審核更新一次藥品許可證，杜絕了藥物價格的隨意性，保證了藥物的安全性。醫藥公司和廣告公司必須根據相關法規做醫藥廣告。《藥品法》規定，所有藥品執照、許可證的頒發、更換、修正、中止和撤銷，都歸英國政府衛生大臣裁定，一旦監管出現問題，需要訴諸法律。
為加強對醫藥廣告的監管，英國廣告由兩個組織實施自律管理，一是廣告執業委員會，二是獨立電視委員會。廣告執業委員會對治療、保健和美容產品廣告明確規定：對產品的介紹必須準確；醫藥公司不得在廣告中宣稱該藥品等同或超過其他同類藥品療效；不得有誤導消費者的言辭；不得提出治療忠告或診斷；不準宣傳藥品沒有副作用，夸大藥效等。負責電視廣告監管的獨立電視委員會對醫藥廣告的規定就有36條50多款，涵蓋醫藥、治療、保健、營養和食品添加劑五大類。其具體規定除了與廣告執業委員會的法規大體一致外，還規定廣告中不準出現名人；不準在16歲以下少兒節目中或節目前后刊播醫藥廣告。
在英國，雖然因為藥品質量而被投訴的案例鳳毛麟角，但相應的監管部門卻一直都是常設機構，可全天候接待投訴。而且，英國現在也在不斷嘗試調整藥品監管規定，尤其是應對新媒體的出現，考慮采取更好的辦法，杜絕市面上出現非法藥品。
|
