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無(wú)錫城區(qū)分局全面推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作
無(wú)錫城區(qū)分局全面推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作
加入時(shí)間：2013-05-29 11:36:42 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2800
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 去年，無(wú)錫醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作取得較好成效，截至目前，全市共監(jiān)測(cè)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件，位居全省前列，報(bào)告數(shù)量、報(bào)告質(zhì)量均較往年提高。
城區(qū)分局施行網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與主動(dòng)監(jiān)測(cè)并行，全面提升城區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)知度，保障公眾用械安全。一是建章立制。制定了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作各項(xiàng)規(guī)章制度，明確目標(biāo)和任務(wù)，指定專人負(fù)責(zé)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的管理、收集和調(diào)查評(píng)價(jià)等相關(guān)工作。二是加強(qiáng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)管理。對(duì)轄區(qū)內(nèi)已注冊(cè)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)單位的信息進(jìn)行全面梳理，對(duì)同一單位重復(fù)注冊(cè)多個(gè)賬號(hào)應(yīng)及時(shí)清理、已注冊(cè)監(jiān)測(cè)單位上級(jí)單位選擇錯(cuò)誤情況及時(shí)予以糾正。繼續(xù)擴(kuò)展注冊(cè)單位覆蓋率，確保二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、全市生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）單位全部在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)率達(dá)到70%以上。三是提升監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件評(píng)價(jià)工作，及時(shí)評(píng)價(jià)本轄區(qū)監(jiān)測(cè)單位上報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。對(duì)報(bào)告內(nèi)容不全、報(bào)告錯(cuò)誤或明顯與事實(shí)不符的報(bào)告，及時(shí)退回上報(bào)單位，予以糾正。四是加大宣傳培訓(xùn)工作。進(jìn)一步加大對(duì)監(jiān)測(cè)單位的培訓(xùn)，提高監(jiān)測(cè)單位對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)知度。每年培訓(xùn)不少于一次，對(duì)監(jiān)測(cè)單位培訓(xùn)覆蓋率不低90%。進(jìn)一步梳理轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，加強(qiáng)檢查，督促其加強(qiáng)與臨床溝通，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并上報(bào)可疑不良事件，努力提升生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)測(cè)意識(shí)。
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