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無錫城區分局全面推進醫療器械不良事件監測工作
加入時間:2013-05-29 11:36:42 當前新聞點擊率:2820
普朗醫療器械網訊 去年,無錫醫療器械不良事件監測工作取得較好成效,截至目前,全市共監測上報醫療器械不良事件,位居全省前列,報告數量、報告質量均較往年提高。
城區分局施行網絡建設與主動監測并行,全面提升城區食品藥品監管部門、醫療衛生機構、生產及經營企業對醫療器械不良事件監測工作的認知度,保障公眾用械安全。一是建章立制。制定了醫療器械不良事件監測工作各項規章制度,明確目標和任務,指定專人負責全市醫療器械不良事件監測工作的管理、收集和調查評價等相關工作。二是加強監測機構管理。對轄區內已注冊的醫療器械不良事件監測單位的信息進行全面梳理,對同一單位重復注冊多個賬號應及時清理、已注冊監測單位上級單位選擇錯誤情況及時予以糾正。繼續擴展注冊單位覆蓋率,確保二級以上醫療機構、社區衛生服務中心、全市生產、經營(批發)單位全部在國家藥品不良反應監測系統注冊率達到70%以上。三是提升監測工作質量。進一步加強醫療器械不良事件評價工作,及時評價本轄區監測單位上報可疑醫療器械不良事件報告。對報告內容不全、報告錯誤或明顯與事實不符的報告,及時退回上報單位,予以糾正。四是加大宣傳培訓工作。進一步加大對監測單位的培訓,提高監測單位對醫療器械不良事件監測工作的認知度。每年培訓不少于一次,對監測單位培訓覆蓋率不低90%。進一步梳理轄區內重點監測品種生產企業、經營企業,加強檢查,督促其加強與臨床溝通,及時發現并上報可疑不良事件,努力提升生產、經營企業監測意識。
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