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云南省藥監局部署2013年醫療器械不良事件重點監測工作
加入時間：2013-05-30 09:44:37 當前新聞點擊率：2768
普朗醫療器械網訊 云南省食品藥品監督管理局根據轄區實際，部署2013年全省醫療器械不良事件監測工作，要求各有關單位認真對照以往檢查內容，組織開展培訓、自查、現場檢查等活動，努力推進全省醫療器械不良事件監測和再評價工作，及時發現、控制醫療器械使用的安全風險，保障人民群眾用械安全。
一是明確工作目標。加強大型醫療機構醫療器械不良事件監測工作，客觀、科學提高大型醫療機構的報告率，積極探索開展醫療器械上市后再評價的工作模式，提升全省醫療器械不良事件監測的分析評價能力和技術水平。
二是明確監測重點。人口密集地區為重點區域；行政區域內大型醫療機構為重點單位；重點監測品種：骨科植入物、心血管內支架、人工晶體、介入器材等為重點監測品種。
三是明確工作步驟。2013年5月為動員部署階段，6～10月為組織實施階段， 10月為總結驗收階段，11月省局將組織督查組對開展情況進行督查指導。
四是明確工作措施。要求各有關單位強化監測責任落實，完善監測制度和機制，加大宣傳力度，提高培訓效率，加強監測網絡建設，強化檢查督導和信息互通，通過重點監測項目的推進，使全省醫療器械不良事件監測和再評價工作邁上新臺階。
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