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        云南省藥監局部署2013年醫療器械不良事件重點監測工作
        加入時間:2013-05-30 09:44:37  當前新聞點擊率:2726
          普朗醫療器械網訊 云南省食品藥品監督管理局根據轄區實際,部署2013年全省醫療器械不良事件監測工作,要求各有關單位認真對照以往檢查內容,組織開展培訓、自查、現場檢查等活動,努力推進全省醫療器械不良事件監測和再評價工作,及時發現、控制醫療器械使用的安全風險,保障人民群眾用械安全。
         
          一是明確工作目標。加強大型醫療機構醫療器械不良事件監測工作,客觀、科學提高大型醫療機構的報告率,積極探索開展醫療器械上市后再評價的工作模式,提升全省醫療器械不良事件監測的分析評價能力和技術水平。
         
          二是明確監測重點。人口密集地區為重點區域;行政區域內大型醫療機構為重點單位;重點監測品種:骨科植入物、心血管內支架、人工晶體、介入器材等為重點監測品種。
         
          三是明確工作步驟。2013年5月為動員部署階段,6~10月為組織實施階段, 10月為總結驗收階段,11月省局將組織督查組對開展情況進行督查指導。
         
          四是明確工作措施。要求各有關單位強化監測責任落實,完善監測制度和機制,加大宣傳力度,提高培訓效率,加強監測網絡建設,強化檢查督導和信息互通,通過重點監測項目的推進,使全省醫療器械不良事件監測和再評價工作邁上新臺階。
         
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