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云南省藥監(jiān)局部署2013年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
云南省藥監(jiān)局部署2013年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
加入時(shí)間：2013-05-31 10:29:33 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2787
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為了推進(jìn)云南省醫(yī)療器械不良事件檢測和在評(píng)價(jià)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、控制醫(yī)療器械使用安全風(fēng)險(xiǎn)，保障人民群眾用械安全。近日，云南省藥監(jiān)局召開會(huì)議部署了今年的醫(yī)療器械不良事件的重點(diǎn)的監(jiān)測工作。
其一，對(duì)工作的目標(biāo)進(jìn)行明確，該省加大了對(duì)轄區(qū)內(nèi)的大型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)械不良事件的監(jiān)測工作，并客觀和科學(xué)的對(duì)大型醫(yī)院的醫(yī)械不良事件的報(bào)告率進(jìn)行提高，對(duì)醫(yī)械上市后的再評(píng)價(jià)的工作模式進(jìn)行積極的探索，以此來全面提高該省對(duì)醫(yī)械不良事件監(jiān)測的分析能力、評(píng)價(jià)能力和技術(shù)水平。
其二，對(duì)監(jiān)測的重點(diǎn)進(jìn)行明確，在人口密集的地方作為重點(diǎn)監(jiān)測的區(qū)域，對(duì)于行政區(qū)域內(nèi)的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)也進(jìn)行重點(diǎn)的監(jiān)測。另外，重點(diǎn)監(jiān)測的醫(yī)療器械的品種包括心血管內(nèi)支架、人工晶體、骨科植入物、介入器材等等，同時(shí)也包含心電監(jiān)護(hù)儀、酶標(biāo)儀一些醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)測。
其三，對(duì)工作的步驟進(jìn)行明確，規(guī)定在今年的五月份為宣傳動(dòng)員部署的階段；6到10月是監(jiān)測工作的組織實(shí)施階段；今年的十月是監(jiān)測工作的總結(jié)驗(yàn)收的階段；到11月云南省局將會(huì)派督查組到各地對(duì)監(jiān)測工作的開展情況進(jìn)行督查和指導(dǎo)。
其四，對(duì)工作的措施進(jìn)行明確，該省藥監(jiān)局要求有關(guān)的單位對(duì)監(jiān)測責(zé)任進(jìn)行落實(shí)，對(duì)監(jiān)測的制度和機(jī)制進(jìn)行完善，還要加大宣傳的力度，培訓(xùn)的效率要提高，對(duì)監(jiān)測的網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)要加強(qiáng)，對(duì)檢查督導(dǎo)和信息互通要加強(qiáng)，對(duì)重點(diǎn)的監(jiān)測的項(xiàng)目大力推進(jìn)，整體上推進(jìn)該省的醫(yī)械不良事件的監(jiān)測工作和再評(píng)價(jià)工作再上新的臺(tái)階，使民眾能夠安全用械。
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