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歐盟發布醫療器械行業新指令 島津公司積極應對
加入時間：2013-06-03 10:29:12 當前新聞點擊率：2732
普朗醫療器械網訊 隨著歐盟（EU）關于特定有害物質的限制指令（RoHS）和醫療器械相關指令發布和實施，圍繞RoHS對應試驗法的國際標準化，國際電工標準委員會（簡稱IEC）一直在推進國際標準規格的制定。如何應對相關法規成為制造和醫療器械銷售成品、部件企業不可或缺的工作。據了解，最近，島津公司在深圳舉辦了島津醫療器械行業應對rohs的技術交流會。據悉，最近歐盟發布了關于特定的有害物質的限制指令，另外，還發布了和醫療器械相關的指令，并且已經實施這些指令。這些指令的發布都是圍繞rohs實驗法國際標準化的，國際標準電工委員會也正在推進標準規格的國際化。這就提醒了醫療器械生產和銷售企業，應該積極的應對相關法律法規的規定，這些工作是醫療器械生產和銷售企業當前必須要做的一項工作。
島津公司就敏銳的觀察到了這一點，緊跟著行業的新的變化，在歐盟發布了rohs起，該公司就開始了對應有的有害物質的測定的技術，還召開了這次技術交流會。參加這次會議的包括了華南地區的20多家的醫械企業的負責人和相關的專家，對行業內如何應對rohs指令進行了共同的探討，還為客戶如何應對這些變化積極的提供解決方案。
據了解，我國醫療器械產品的出口量在逐年的上升，這說明國際醫療器械市場對于我國醫療器械與設備產品的依賴度越來越高。但是，我國的醫療器械出口企業也正在面臨著一個問題，就是進口國或者企業在不斷的提高對于產品質量的要求，不同的國家的市場準入條件也是有區別的，也就是說我國醫械出口企業面臨著機遇和挑戰。熟悉醫械方面的國際相關的標準和法規，積極謀劃和準備，在進行醫械貿易交易時才會減少麻煩，才能夠提高我國醫械產品在國際市場上的占有率。在以前，我國很多的醫械企業正是因為產品不符合國際標準或者某國的標準而吃了閉門羹或者發生了糾紛，島津公司舉辦的這次技術交流會是很有必要的，我國醫療器械企業在這方面確實要補補課，這樣才能應對不斷變化的國際醫械市場。
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